Garantía de Calidad
Garantía de Calidad es el departamento encargado de realizar y coordinar las actividades necesarias para asegurar que los productos que LIFE manufactura y comercializa cumplan con las especificaciones de calidad y sean apropiados para el uso previsto, con la participación activa y el compromiso de cada uno de los departamentos que conforman Laboratorios LIFE y la interacción con proveedores y distribuidores.
El aseguramiento de la calidad se logra a través de la aplicación de un Sistema de Calidad basado en normativas establecidas para la industria farmacéutica relacionadas con las Buenas Prácticas de Manufactura, de Laboratorio, de Almacenamiento y Transporte de medicamentos, emitidas por organismos tales como OMS (Organización Mundial de la Salud), FDA (Food and Drug Administration), EMA (European Medicines Agency), ICH (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use), Registro Oficial de BPM del Ministerio de Salud Pública del Ecuador, entre otras.
Las actividades de este departamento comprenden: El Control de Calidad de materiales, materias primas, producto semielaborado y terminado, con la finalidad de asegurar que cada artículo cumpla con las especificaciones exigidas en documentos oficiales como la Farmacopea de los EEUU (USP) y las Farmacopeas Británica y Europea, antes de autorizar su uso en los procesos productivos y para el caso de producto terminado, previo a su liberación para su comercialización. El aseguramiento de calidad, a través de la coordinación y ejecución de actividades de validación de procesos de manufactura, de limpieza y métodos analíticos; calificación de equipos e instalaciones; estudios de estabilidad; control de documentación; entrenamiento; manejo de desviaciones de calidad, control de cambios y auditorías internas, con la finalidad de asegurar que los procesos relacionados con la manufactura de los medicamentos se encuentren dentro de los parámetros de control, identificando oportunidades de mejora y minimizando posibles factores de riesgo, inherentes a la producción farmacéutica.
Para el cumplimiento de las actividades mencionadas, cuenta con un equipo de personal técnico entrenado, comprometido con el mantenimiento de la calidad, la superación profesional y personal, además de instalaciones adecuadas, bibliografía técnica y equipos de control con tecnología actualizada.
