Galénicos
Esta es una de las plantas más modernas del país en producción de formas farmacéuticas sólidas y cuenta con personal altamente calificado, entrenado en los procesos, equipos y estándares para el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación BPM, y normas de Seguridad y Salud en el Trabajo.
El área está calificada como ISO 8, para "Preparación de Formas Farmacéuticas No Estériles/Envasado Primario de Formas Orales", según la Norma ISO 14644-1 (Clases seleccionadas de Limpieza de partículas suspendidas en aire, para áreas y zonas limpias). Los procesos de manufactura se desarrollan bajo estricto control de temperatura (20 25°C), humedad (30-60% HR), presión diferencial (0.02-0.08 plg H2O) y cambios de aire por hora (10-15 cph).
En la actualidad se manufacturan un promedio de 5 millones de unidades mensuales, entre comprimidos, cápsulas, polvos y suspensiones. La cartera de productos que se producen en el área incluyen más de 50 marcas registradas.
Los comprimidos se fabrican bajo 3 esquemas diferentes: granulación húmeda, granulación seca y compresión directa. Los procesos se llevan a cabo en una moderna línea de equipos de manufactura de formas sólidas, que inicia con un reactor de preparación de aglutinantes, un mezclador de alta eficiencia (High Shear Mixer), un secador de lecho fluido y un mezclador de BINs, que operan en forma automática, en línea y con sistemas cerrados que garantizan la menor generación de partículas al ambiente, asegurando la calidad del producto y el confort del operador. Los reportes que se generan en cada operación, a través del control por PLC en cada equipo, permiten realizar la trazabilidad de los lotes fabricados y la confiabilidad de las operaciones desarrolladas durante todo el proceso. La compresión se lleva a cabo en máquinas rotativas, de 20 estaciones, con niveles de producción entre 40 y 100 mil comprimidos por hora. Adicionalmente, los productos que lo requieren, son recubiertos en un equipo, que permite procesos de recubrimiento polimérico y con azúcar, de forma totalmente automática.
